來(lái)源: 食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測(cè)評(píng)估司

 一、新食品原料解讀材料    

   （一）桃膠

桃膠是以薔薇科李屬植物桃樹(shù)（Prunus persica(L.)Batsch）分泌的膠狀物為原料，經(jīng)采摘、分選、晾曬、清洗、干燥等工藝制成。主要營(yíng)養(yǎng)成分為膳食纖維、多糖、水分、蛋白質(zhì)和維生素等。桃膠在我國(guó)湖北、江蘇及浙江等地區(qū)有一定的食用歷史，食用方式主要有做湯、粥、羹、甜品等。本產(chǎn)品推薦食用量為≤30克/天。
    根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專(zhuān)家對(duì)桃膠的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于桃膠在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

（二）油莎豆

本產(chǎn)品的基源植物為莎草科莎草屬植物油莎草（Cyperusesculentus L.var.sativus Boeck.），原產(chǎn)于中非洲，在地中海地區(qū)被廣泛種植，于上世紀(jì)五十年代引入我國(guó)，目前在我國(guó)河北、甘肅和山東等地區(qū)種植。申報(bào)產(chǎn)品油莎豆為其地下塊莖，主要營(yíng)養(yǎng)成分為碳水化合物、脂肪、膳食纖維、水分和維生素等。歐洲將油莎豆作為普通食品管理；加拿大認(rèn)為油莎豆奶具有作為食品安全食用的歷史。
    根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專(zhuān)家對(duì)油莎豆的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。該原料的食品安全指標(biāo)按照我國(guó)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中堅(jiān)果與籽類(lèi)食品的規(guī)定執(zhí)行。

（三）腸膜明串珠菌乳脂亞種

腸膜明串珠菌乳脂亞種主要存在于天然發(fā)酵的乳制品、干酪、泡菜等中。本產(chǎn)品使用的菌種是從乳制品分離得到的，該菌種已被列入歐洲食品安全局資格認(rèn)定（QPS）名單的推薦生物制劑列表、國(guó)際乳品聯(lián)合會(huì)公報(bào)（Bulletin of the IDF 514/2022）的“在發(fā)酵食品中證明安全的微生物品種目錄”以及丹麥的《食品中使用的微生物菌種名單記錄》。本次批準(zhǔn)列入《可用于食品的菌種名單》，使用范圍包括乳及乳制品、果蔬制品、谷物制品的發(fā)酵加工，不包括嬰幼兒食品。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專(zhuān)家對(duì)腸膜明串珠菌乳脂亞種的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。待食品加工用菌種制劑的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，按照食品加工用菌種制劑的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

（四）吡咯并喹啉醌二鈉鹽

本產(chǎn)品以食葡萄糖食甲基菌（Methylovorus glucosotrophus）為發(fā)酵菌種，經(jīng)發(fā)酵、提取、純化、結(jié)晶、干燥等工藝制成。吡咯并喹啉醌二鈉鹽天然存在于多種食物如牛奶、雞蛋、菠菜等中。我國(guó)已于2022年批準(zhǔn)合成法制得的吡咯并喹啉醌二鈉鹽為新食品原料。吡咯并喹啉醌二鈉鹽在美國(guó)被作為“一般認(rèn)為安全的物質(zhì)（GRAS）”管理，可作為原料用于能量飲料、運(yùn)動(dòng)飲料、電解質(zhì)飲料等食品；歐盟和加拿大作為膳食補(bǔ)充劑或天然保健食品。本產(chǎn)品推薦食用量為≤20毫克/天（即含量為98%的吡咯并喹啉醌二鈉鹽推薦食用量為≤20毫克/天，超過(guò)該含量的按照實(shí)際含量折算）。
    根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專(zhuān)家對(duì)吡咯并喹啉醌二鈉鹽的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于吡咯并喹啉醌二鈉鹽在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

二、食品添加劑新品種解讀材料

（一）絲氨酸蛋白酶
    1.背景資料。地衣芽孢桿菌（Bacillusli cheniformis）來(lái)源的絲氨酸蛋白酶申請(qǐng)作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國(guó)食品藥品管理局、法國(guó)食品安全局、丹麥獸醫(yī)和食品局、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。
    2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化胰凝乳蛋白的水解。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

（二）乳酸鎂
    1.背景資料。鎂作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑已列入《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880），允許用于調(diào)制乳粉、飲料類(lèi)（14.01及14.06涉及品種除外）、固體飲料類(lèi)等食品類(lèi)別。本次申請(qǐng)的乳酸鎂是鎂的一種化合物來(lái)源，其使用范圍和用量與GB 14880中已批準(zhǔn)鎂的規(guī)定一致。國(guó)際食品法典委員會(huì)、美國(guó)食品藥品管理局、歐盟委員會(huì)等允許其用于嬰幼兒配方食品等食品類(lèi)別。
    2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑用于調(diào)制乳粉（食品類(lèi)別01.03.02）、飲料類(lèi)（14.01及14.06涉及品種除外）（食品類(lèi)別14.0）和固體飲料類(lèi)（食品類(lèi)別14.06），強(qiáng)化食品中鎂的含量。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。

（三）2’-巖藻糖基乳糖
    1.背景資料。2’-巖藻糖基乳糖申請(qǐng)作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種。美國(guó)食品藥品管理局、歐盟委員會(huì)、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許2’-巖藻糖基乳糖用于嬰幼兒配方食品等食品類(lèi)別。
    2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑，是母乳中一種主要的母乳低聚糖。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。

（四）乳糖-N-新四糖

1.背景資料。乳糖-N-新四糖申請(qǐng)作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種。美國(guó)食品藥品管理局、歐盟委員會(huì)、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許乳糖-N-新四糖用于嬰幼兒配方食品等食品類(lèi)別。
    2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑，是母乳中一種主要的母乳低聚糖。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。

（五）乳酸鈣

1.背景資料。乳酸鈣作為酸度調(diào)節(jié)劑、抗氧化劑、乳化劑、穩(wěn)定劑和凝固劑、增稠劑已列入《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760），允許用于加工水果、糖果、固體飲料、膨化食品等食品類(lèi)別，本次申請(qǐng)擴(kuò)大使用范圍用于腌漬的蔬菜（食品類(lèi)別04.02.02.03），蔬菜罐頭（食品類(lèi)別04.02.02.04）。國(guó)際食品法典委員會(huì)、美國(guó)食品藥品管理局、歐盟委員會(huì)等允許其作為增稠劑、酸度調(diào)節(jié)劑用于加工蔬菜、蔬菜罐頭。根據(jù)聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專(zhuān)家委員會(huì)評(píng)估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量“不作具體規(guī)定”。
    2.工藝必要性。該物質(zhì)作為穩(wěn)定劑和凝固劑、酸度調(diào)節(jié)劑用于腌漬的蔬菜（食品類(lèi)別04.02.02.03），蔬菜罐頭（食品類(lèi)別04.02.02.04），改善產(chǎn)品穩(wěn)定性。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑乳酸鈣》（GB 1886.21）。

（六）三贊膠

1.背景資料。國(guó)家衛(wèi)生健康委2020年第4號(hào)公告批準(zhǔn)食品添加劑新品種三贊膠作為增稠劑、穩(wěn)定劑和凝固劑用于肉灌腸類(lèi)、果蔬汁（漿）類(lèi)飲料和植物蛋白飲料的食品類(lèi)別。本次申請(qǐng)擴(kuò)大使用范圍用于調(diào)制乳（食品類(lèi)別01.01.03），復(fù)合蛋白飲料（食品類(lèi)別14.03.03）和風(fēng)味飲料（食品類(lèi)別14.08）。
    2.工藝必要性。該物質(zhì)作為增稠劑、穩(wěn)定劑和凝固劑用于調(diào)制乳（食品類(lèi)別01.01.03），復(fù)合蛋白飲料（食品類(lèi)別14.03.03）和風(fēng)味飲料（食品類(lèi)別14.08），改善產(chǎn)品穩(wěn)定性。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行國(guó)家衛(wèi)生健康委2020年第4號(hào)公告。

三、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種解讀材料

（一）C.I.顏料黑7；炭黑

1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為黑色粉末，不溶于水�！妒称钒踩珖�(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 9685-2016）已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于橡膠、涂料及涂層、紙和紙板、油墨以及聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）等多種塑料材料及制品。此次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大到聚醚醚酮（PEEK）塑料材料及制品。美國(guó)食品藥品管理局、歐盟委員會(huì)、日本厚生勞動(dòng)省和南方共同市場(chǎng)均允許該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品。
    2.工藝必要性。該物質(zhì)是一種常用的黑色顏料，具有較好的色強(qiáng)度。

（二）丙烯酰胺與甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化銨、衣康酸和N,N'-亞甲基雙丙烯酰胺的共聚物

1.背景資料。該物質(zhì)為水溶性物質(zhì)，在水溶液狀態(tài)下為透明至琥珀色。國(guó)家衛(wèi)生健康委2023年第1號(hào)公告中已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于食品接觸用紙和紙板材料及制品，最大使用量為1%，此次申請(qǐng)將其最大使用量擴(kuò)大為1.5%。美國(guó)食品藥品管理局和德國(guó)聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究所均允許該物質(zhì)用于食品接觸用紙和紙板材料及制品。
    2.工藝必要性。該物質(zhì)作為干強(qiáng)劑用于食品接觸用紙和紙板材料及制品，可增強(qiáng)紙張強(qiáng)度、增加纖維和填料等的留著性能以及紙漿的濾水性能。

（三）2-(乙烯氧基)-1,2,3-丙三羧酸三丁基酯

1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為無(wú)色粘稠液體。GB 9685-2016已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于塑料材料及制品，此次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大到食品接觸材料及制品用油墨。歐洲印刷油墨協(xié)會(huì)、瑞士聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局和德國(guó)聯(lián)邦食品和農(nóng)業(yè)部均允許該物質(zhì)用于食品接觸材料及制品用油墨。
    2.工藝必要性。該物質(zhì)作為添加劑用于食品接觸材料及制品用油墨，能增強(qiáng)油墨的熱塑性能和耐水性能。

（四）1,4-苯二甲酸與癸二酸和1,2-乙二醇的聚合物

1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為乳白色固體，不溶于水。美國(guó)食品藥品管理局和歐洲委員會(huì)均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。
    2.工藝必要性。該物質(zhì)用于聚對(duì)苯二甲酸乙二酯（PET）膜材表面涂層，具有較好的耐熱性和耐化學(xué)性。

（五）甲基丙烯酸與甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯的聚合物和對(duì)苯二酚與4,4-亞甲基雙（2,6-二甲基酚）和氯甲基環(huán)氧乙烷的聚合物與N,N-二甲基乙醇胺的反應(yīng)產(chǎn)物

1.背景資料。該物質(zhì)不溶于水，分散在水中呈現(xiàn)為乳白色液體狀態(tài)，也幾乎不溶解于大多數(shù)有機(jī)溶劑。美國(guó)食品藥品管理局和歐洲委員會(huì)均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。
    2.工藝必要性。該物質(zhì)為涂料的主要成膜物質(zhì)，具有較強(qiáng)的附著力和耐腐蝕性。